大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

鸭脖中国经济网北京12月13日电 近日,大连市市场监督管理局网站发布行政处罚决定书(大市监处罚[2021]4-26号)。2021年2月22日,大连市市场监督管理局接到12345工单信息请求,投诉人投诉虚假宣传。2021年3月2日,大连市市场监督管理局执法人员到大连市第七人民医院进行现场检查。2021年3月16日,大连市市场监督管理局立案。案件调查于2021年9月9日结束。

大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

经调查,大连市第七人民医院允许委托人上海恩源生物科技有限公司在大连市第七人民医院为患者及其家属提供基因检测服务,但未与委托人签订协议。患者及其家属选择的公司与患者及其家属签署知情同意书,双方对检测结果和过程负责。

鸭脖当事人不具备医疗机构资质,在大连市第七人民医院提供基因检测服务。当事人涉嫌非法线索在没有医疗机构资质的情况下开展临床基因检测项目。根据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条【根据第一款规定】,违法线索已通过《案件移送函》移送上海市浦东新区卫健委处理”(大石建安一〔2021〕4-4号)。

在基因检测过程中,当事人使用了“上海恩源生物科技有限公司基因检测样本采集盒”,里面装有“一次性生物样本采集材料”大连医疗器械公司,采集材料中包含“精神疾病药物基因组学样本”。标本采集卡”,通过采集卡上标注的医疗器械注册号(千机注准20192220107),在国家药品监督管理局网站,通过国内医疗器械产品(注册)查询,采集卡属于二类根据《市场监督管理行政处罚程序条例》第十四条,当事人未经许可从事第二类医疗器械非法生产经营的。] 4-5) 并转交上海市药品监督管理局办理。

当事人在大连市第七人民医院开展基因检测服务,设立印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收据码,在基因检测过程中,与患者或家属签收“药品”成员。《代谢酶及药物作用靶点基因检测知情同意书》第1条“您接受的药物基因组学分析(基因分析)是医院(上海恩源生物科技有限公司)委托有资质的第三方医学检测单位携带外出检测,非医院自检项目”。

鸭脖印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的支付码向患者及家属显示为“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”,基因检测不属于医院检测。该项目是当事人进行的基因检测。大连市第七人民医院不同意当事人在支付码上标注“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”字样。

《药物代谢酶及药物作用靶点基因检测知情同意书》是对患者及其家属进行基因检测的宣传和告知,并宣传告知基因检测是合格的第三方医学检测单位(上海市恩源生物科技有限公司)进行检测。开展基因检测的单位上海恩源生物科技有限公司不是医疗机构,不具备基因检测资质,不是医学检测单位,也不是具有资质的第三方医学检测单位。包含虚假内容。因此,当事人涉嫌对其提供的基因检测服务进行虚假或误导性的虚假宣传。

大连市市场监督管理局认为,《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款“经营者不得对产品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价等作出虚假陈述。 ,以及他们产品的荣誉。或误导性的商业宣传,欺骗和误导消费者。当事人的上述行为违反了规定,构成对其提供的基因检测服务进行虚假或者误导性虚假宣传的违法行为。

鸭脖大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款的规定。责令停止违法行为,并处20万元以上100万元以下罚款的行政处罚。鉴于当事人积极配合调查,如实陈述违法事实并提供相关证据材料,应当从轻行政处罚。

综上所述,当事人的上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定。当事人制止了上述违法行为,决定对其处以罚款20万元。

鸭脖恩源生物官网显示,上海恩源生物科技有限公司作为恩华药业集团的控股子公司,于2018年10月10日成立。恩源生物专注于中枢神经系统相关疾病的精准医疗。通过基因工程、细胞工程、药物靶点设计、研发和技术成果转化,致力于中枢神经系统诊疗一体化。依托优质的研发转化平台、优秀的分子分析仪器和大型计算集群大连医疗器械公司,恩源生物打造了多种分子检测产品,为临床工作者提供了优质的临床辅助服务。

上海恩源生物科技股份有限公司第一大股东为江苏恩华药业股份有限公司(简称“恩华药业”,002262.SZ),持股比例为77%。

江苏恩华药业股份有限公司成立于1978年,2008年在深交所上市,股票代码002262。公司主要生产和销售中枢神经系统用药,战略定位于中枢神经系统市场。神经系统药物。主要从事中枢神经系统药物的研发、生产和销售。精神和神经。

《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条规定,经营者不得进行虚假或者误导性的商业宣传,欺骗、误导消费者。

经营者不得通过组织虚假交易,帮助其他经营者进行虚假或者误导性的商业促销活动。

《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条规定,经营者违反本法第八条的规定,对其产品进行虚假或者误导性的商业促销,或者组织虚假交易帮助其他经营者经营者开展经营活动,进行虚假、误导性商业宣传的,由监督检查部门责令停止违法行为,处20万元以上100万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节严重的,处100万元以上200万元以下罚款。,可以吊销营业执照。

经营者违反本法第八条的规定,发布虚假广告的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚。

大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

以下为原文:

大连市市场监督管理局

行政处罚决定

大世鉴刑[2021]4-26号

甲方:上海恩源生物科技有限公司

主体资格证书名称:营业执照

统一社会信用代码:91310115MA1HA9YA14

地址:上海市浦东新区秀浦路2555号1号楼11楼

法定代表人:孙家全

大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

身份证号码:6********************

2021年2月22日,我局接到12345工单信息请求,投诉人投诉虚假宣传。2021年3月2日,我局执法人员到大连市第七人民医院进行现场检查。日本局将于 2021 年 3 月 16 日立案。执法人员对上海恩源生物科技有限公司医疗信息联络员张红、谢*、黄*副院长及大连市第七人民医院相关医生进行了询问,投诉人向本局举报。提供《关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知》(卫办发[2019]3号),印有“ 执法人员围绕当事人涉嫌对其提供的基因检测服务进行虚假或者误导性虚假宣传的违法事实,收集相关证据材料,认定其违法事实。案件调查于2021年9月9日结束。执法人员围绕当事人涉嫌对其提供的基因检测服务进行虚假或者误导性虚假宣传的违法事实,收集相关证据材料,认定其违法事实。案件调查于2021年9月9日结束。

经调查,大连市第七人民医院允许当事人在大连市第七人民医院为有需要的患者及其家属提供基因检测服务,但未与当事人签订协议。患者及其家属选择的公司与患者及其家属签署知情同意书,双方对检测结果和过程负责。

当事人在大连市第七人民医院开展基因检测服务,设立印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的收据码,在基因检测过程中,与患者或家属签收“药品”成员。《代谢酶及药物作用靶点基因检测知情同意书》第1条“您接受的药物基因组学分析(基因分析)是医院(上海恩源生物科技有限公司)委托有资质的第三方医学检测单位携带出院检测、非医院自检项目”。印有“大连市第七人民医院基因检测微信二维码”的支付码显示给患者及家属为“大连市第七人” 不具备基因检测资质,不是医学检测单位,也不是合格的第三方医学检测单位。包含虚假内容。因此,当事人涉嫌对其提供的基因检测服务进行虚假或误导性的虚假宣传。

上述事实主要有以下证据支持:

1、12345索取工单信息(王女士投诉虚假宣传)、案源登记表,证明案件线索和案源登记;

(二)立案批准书,证明案件已立案侦查;

3、委托书、委托人身份证复印件、委托人身份证复印件、情况说明、劳动合同复印件,证明合作调查员是授权委托人;

4、现场记录证明现场检查;

大连市市场监督管鸭脖理局发布大市监处罚〔2021〕426号

5、查询记录,证明查询当事人违法事实;

6、上海恩源生物科技有限公司营业执照复印件,证明当事人主体资格,非医疗机构;

7、上海解码医学检验所有限公司营业执照复印件、医疗机构执业许可证复印件、委托临床检验服务声明复印件,证明当事人委托上海解码医学检验所有限公司开展基因检测;

8、《关于规范医疗机构开展临床基因检测项目的通知》(卫办发[2019]3号)复印件,证明医疗机构不得委托未取得《医疗机构执业资格》的单位开展临床基因检测项目的许可证;

9、大连市第七人民医院2019年第十八次院长办公会议纪要,证明大连市第七人民医院允许上海恩源生物科技有限公司在大连市第七人民医院开展基因检测;

10、印有“大连市第七人民医院基因检测二维码”的收据二维码复印件,药物代谢酶和药物作用靶点基因检测知情同意书复印件,证明知情同意书是欺骗和误导消费者的虚假或误导性商业宣传;

11、当事人送达地址确认函,证明当事人已确认送达地址和方式;

12、《案件移送函》(大实监安一[2021]4-4号),证明当事人无医疗机构资质非法开展临床基因检测项目的违法线索已移送到上海市浦东新区卫健委办理;

13、《案件移送函》(大食监安易[2021]4-5号),证明无证生产经营第二类医疗器械当事人的违法线索已移送上海市市药品监督管理局办理;

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14、《关于上海恩源对涉嫌虚假宣传的抗辩》,证明知情同意书是当事人编制的,对患者进行虚假宣传通知。

2021年10月10日大连医疗器械公司,局向当事人邮寄《行政处罚通知书》{大市监普高字[2021]882号},将局提出的行政处罚内容告知当事人。以及事实、理由和依据,并告知当事人有权依法陈述、申辩和请求听证。根据当事人的申请,该局将于2021年10月29日举行公开听证会。当事人提出以下意见:“知情同意书”和“收据二维码”不构成虚假宣传。即使有不当之处,也属于轻微违法行为大连医疗器械公司,应当及时纠正,不得造成不良后果,不得给予行政处罚。听证意见为:本案经办案机构认定,申请人上海恩源生物科技有限公司涉嫌从事误导性商业宣传,欺骗、误导消费者。研究。2021年11月5日,办案机构对大连市第七人民医院副院长黄劲松、临床科主任许俊廷进行补充调查,认为本案违法事实清楚,当事人提出的意见未被采纳。

我局认为,《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款规定,“经营者不得就性能、功能、质量、销售状况、用户评价、和产品荣誉。商业宣传,欺骗和误导消费者”。当事人的上述行为违反了规定,构成对其提供的基因检测服务进行虚假或者误导性虚假宣传的违法行为。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款的规定,“经营者违反本法第八条的规定,对其产品进行虚假或者误导性的商业促销,或通过组织虚假交易来帮助他人。经营者进行虚假或者误导性商业宣传的,由监督检查部门责令停止违法行为,并处20万元以上100万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节严重的,处100万元以上200万元以下的罚款。下列罚款可以吊销营业执照。” 责令停止违法行为,并处20万元以上100万元以下罚款的行政处罚。000元但不超过100万元;情节严重的,处100万元以上200万元以下的罚款。下列罚款可以吊销营业执照。” 责令停止违法行为,并处20万元以上100万元以下罚款的行政处罚。000元但不超过100万元;情节严重的,处100万元以上200万元以下的罚款。下列罚款可以吊销营业执照。” 责令停止违法行为,并处20万元以上100万元以下罚款的行政处罚。

鉴于当事人积极配合调查大连医疗器械公司,如实陈述违法事实并提供相关证据材料,应当从轻行政处罚。

综上所述,当事人的上述行为违反了《中华人民共和国反不正当竞争法》第八条第一款的规定。当事人制止了上述违法行为,决定对其处以罚款20万元。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起15日内,按照《缴纳通知书》向银行缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的,依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定,由我局每日处以罚款数额3%的罚款,并向人民法院依法强制执行。你单位对本行政处罚决定不服的,可以自收到本行政处罚决定之日起60日内向辽宁省市场监督管理总局或者大连市人民政府申请复议;也可在六个月内依法向大连市提出申请。西岗区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间,不停止行政处罚。

大连市市场监督管理局

(海豹)

鸭脖2021 年 11 月 24 日